威海市食品药品查验检测研究院成功通过医疗器械资质确定扩项评定

  3月1日-2日，威海市食品药品查验检测研究院成功通过国家级查验查验测验的组织资质确定扩项现场评定。通过此次评定，威海市食药院对可吸收性外科缝线、吻合器、输注用具等无源医疗器械和体外确诊试剂中115个产品具有全项查验资质，逐渐进步医疗器械查验查验测验才能，为威海市医疗器械出产企业产品注册及立异展开供给了坚实技能支撑。

  此次评定由4位职业资深专家组成评定组，严厉按照资质确定评定原则、医疗器械查验组织资质确定评定条件等要求，展开了为期2天的全方位考评。

  评定期间，专家组采纳检查系统文件、检查质量记载、查阅陈述、现场实验、人员查核、座谈沟通等方法对组织状况、人员才能、场所环境、设备设备、管理系统等进行了全要素审阅。通过评定，威海市食药院顺畅新增无源医疗器械2个通用参数和11个产品中的88个项目/参数，包括血液透析耗材、高压造影注射器、传统血袋等产品，进一步拓宽了查验测验服务范围。到现在，查验资质才能到达46个通用参数和194个产品中2336个项目/参数，继续坚持全国地级市抢先。

  下一步，威海市食品药品查验检测研究院将继续深耕查验查验测验范畴，秉持科学、谨慎、公平、务实的质量方针，不断的进步技能才能与服务质量，助力我市医疗器械工业高水平质量的展开。