MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪的技术解析与应用

  作为一种专用检测设备，可以通过模拟实际环境条件，评估包装是否能有效阻挡微生物侵入，从而确保药品在储存和运送过程中的完整性。济南三泉中石推出的测试原理，适用于多种包装形式的检测，如软包装袋、泡罩包装、口服药瓶以及注射剂瓶等。该设备广泛服务于质检机构、制药企业和药物研发单位，帮助用户实现高效、可靠的密封性能验证。

  MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪是一种集色水法和微生物侵入试验于一体的多功能仪器。它支持抽真空（负压）和加压（正压）两种模式，能够模拟包装在不同压力条件下的密封表现。该设备适用于药品包装如塑料瓶、软管以及医疗器械的密封检测。通过引入微生物挑战悬液，测试仪评估包装是不是真的存在允许微生物进入的泄漏路径，从而验证包装的完整性。

  根据行业标准，该测试方法强调概率性检测的特性，即通过浸入式暴露试验，观察包装内培养基出没出现微生物生长来判定密封性能。MFY-HS型号在设计上注重操作便利性和数据准确性，配备了高速处理芯片，确保测试过程高效运行。

  MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪采用多项技术设计，以提升检测的稳定性和用户体验：

  ：设备拥有专利技术（专利号99），将正压和负压法集成于一体，用户可依据需求灵活切换模式，实现色水法或微生物侵入实验的多种条件选择。

  ：支持一键化操作，包括自动更换测试模式、自动结束试验以及自动反吹卸载。同时，自动恒压补气机制确保试验在预设压力下稳定进行，减少人为干预。

  ：试验曲线实时显示，便于用户监控测试过程。设备具备数据自动存储和掉电记忆功能，避免数据丢失。此外，系统支持ISP在线升级，提供个性化服务选项。

  ：选用进口品牌的真空和压力元器件，确保稳定性很高和经久耐用。设备还符合GMP要求，支持数据本地存储、自动处理和统计功能，满足医药行业对数据追溯的需求。

  这些特点使MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪在实际应用中表现出色，尤其适合需要高精度检测的场景。

  微生物侵入法是密封完整性测试中的一种直接方法，在药品密封检验测试领域应用历史较长。该方法通过将包装样品浸入含有挑战微生物的悬液中，施加压差条件，模拟潜在泄漏风险。MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪基于此原理，支持浸入式暴露试验。

  设备还支持色水法测试，作为补充验证手段。该方法适用于非透气性注射剂包装的密封性检查，参考T/ZJPA002—2023标准，该标准规定了浸入式微生物暴露试验的通用要求，包括方法原理、挑战容器要求及暴露条件如压力、时长和温度的调节。

  MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪适用于药品包装的研发、验证和风险评估，尤其在注射剂、滴眼剂等无菌制剂领域表现出色。它不限于最终产品放行检查，还可用于密封性检测的新方法的灵敏度对比研究。

  设备符合多项行业标准，例如即将于2026年实施的GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》，该标准由济南三泉中石等单位参与起草，取代原有软包装密封性能测试方法。此外，参考T/ZJPA002—2023，该测试仪满足质量管理体系要求，包括文件控制、仪器校准和环境污染控制，确保测试过程的可追溯性和准确性。

  在实际应用中，该设备帮助用户评估最大允许泄漏限值（MALL），通过人工打孔样品验证方法灵敏度，适用于质检药检系统、制药厂家和科研单位。

  济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室分析检验测试仪器的研发和制造。企业具有多项专利和软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证，并被认定为高新技术企业和专精特新企业。

  公司参与起草多项国家标准，如GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》和GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》，体现了其在包装检验测试领域的技术积累。产品已服务全球8000多家实验室，并与多家机构建立联合实验室，推动包装检测技术的创新。

  MFY-HS包装容器微生物侵入法密封测试仪作为公司代表性产品，体现了其对食品药品质量安全的持续贡献。通过专业方面技术和可靠性能，该设备为用户更好的提供全面的包装质量控制解决方案。

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